도대체 ... 왜 이렇게 되는건지 모르겠다..
한번 먹기 시작하면 평생 복용해야 되는게 고혈압약인데.. 고혈압 약이 암을 일으킨다....
허허 정말 돌아버리겠다.. . 주변에 어르신들이나 본인이 복약을 하는경우 빨리 확인하고 대처하자..
기가 막힌건 병원에 물어보니까.. 먹어도 별상관없다고 이야기 하는데... 참나 뭐가 맞는 것인지..
한편 식품의약품 안전처에서는 ‘발사르탄’이 함유된 리스트가 219개에서 115개로 줄어들었으며
고혈압약 발암물질 리스트에 대해 식품의약품안전처는 지난 9일 104개 제품은 해당 원료를 사용하지
않아 해제됐다고 밝혔다.
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유럽의약품안정청(EMA)이 2018년 7월 7일 중국산 '발사르탄'에서 발암 물질인 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 함유된 것으로 확인하고 회수하면서, 식약처는 해당원료를 사용한 82개 제약사 219개 품목을 잠정 제조판매 및 수입을 중지했다.
"핵심은 중국 제조사가 만든 '발사르탄'으로 검색포털사이트를 통해 내가 먹는 약의 이름과 성분 mg까지 검색하면 약성분을 쉽게 확인 할 수 있다"고 공지했다.
발암물질 고혈압약 확인하는 방법
요즘에는 대부분의 약봉투에 약이름과 성분을 기재하고 있다. 따라서 본인이 직접 확인이 가능하다.
대부분은 장기 복용하기 때문에 아래와 같은 약통을 갖고 있다. 대부분 앞면이나 뒷면에 성분이 표시되어 있다.
요즘 병원이나 약국이 전화를 못 받을 정도라고 하니 어느정도 자신이 확인하고 진행하는 것이 더 편리하다.
식약청에서 잠정 판매중지 및 제조중지 시킨 의약품 목록은 아래와 같다.
| 품목기준코드 | 품목명 | 업체명 | 판매중지구분 |
| 201404978 | 글로포지정10/160밀리그램 | (주)한국글로벌제약 | 판매중지 |
| 201208468 | 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) | 오스틴제약(주) | 판매중지 |
| 201501207 | 뉴젠포지정10/160밀리그램 | (주)뉴젠팜 | 판매중지 |
| 200809435 | 동구발사르탄정80mg(발사르탄) | (주)동구바이오제약 | 판매중지 |
| 201706745 | 듀얼엑스정10/160mg | (주)마더스제약 | 판매중지 |
| 201706744 | 듀얼엑스정5/160mg | (주)마더스제약 | 판매중지 |
| 201706743 | 듀얼엑스정5/80mg | (주)마더스제약 | 판매중지 |
| 200807090 | 디로탄플러스정 | 이연제약(주) | 판매중지 |
| 201503910 | 디르탄정160밀리그램(발사르탄) | (주)셀트리온제약 | 판매중지 |
| 201503909 | 디르탄정80밀리그램(발사르탄) | (주)셀트리온제약 | 판매중지 |
| 201309051 | 디스포지정10/160mg | (주)다산제약 | 판매중지 |
| 201309050 | 디스포지정5/160mg | (주)다산제약 | 판매중지 |
| 201309049 | 디스포지정5/80mg | (주)다산제약 | 판매중지 |
| 201600179 | 디오디핀정10/160밀리그램 | 알리코제약(주) | 판매중지 |
| 201600178 | 디오디핀정5/160밀리그램 | 알리코제약(주) | 판매중지 |
| 201706128 | 디오르반정160mg(발사르탄) | 알리코제약(주) | 판매중지 |
| 200809324 | 디오르반정80mg(발사르탄) | 알리코제약(주) | 판매중지 |
| 200807126 | 디오탄플러스정 | 진양제약(주) | 판매중지 |
| 200809276 | 디텐션정80밀리그램(발사르탄) | 일성신약(주) | 판매중지 |
| 201309058 | 메가포지정10/160밀리그램 | (주)한독 | 판매중지 |
| 201309059 | 메가포지정5/160밀리그램 | (주)한독 | 판매중지 |
| 201309060 | 메가포지정5/80밀리그램 | (주)한독 | 판매중지 |
| 201308480 | 메디로텐정10/160밀리그램 | (주)메디카코리아 | 판매중지 |
| 201304289 | 바라탄정160밀리그램(발사르탄) | 하나제약(주) | 판매중지 |
| 201302618 | 바라탄정80밀리그램(발사르탄) | 하나제약(주) | 판매중지 |
| 201309090 | 바르사핀정5/160mg | (주)파마킹 | 판매중지 |
| 201310742 | 바오탄정160밀리그램(발사르탄) | 한국넬슨제약(주) | 판매중지 |
| 201208078 | 바오탄정80밀리그램(발사르탄) | 한국넬슨제약(주) | 판매중지 |
| 201508453 | 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 | 한국넬슨제약(주) | 판매중지 |
| 201403438 | 발데리드정160mg(발사르탄) | 구주제약(주) | 판매중지 |
| 201403439 | 발데리드정80mg(발사르탄) | 구주제약(주) | 판매중지 |
| 201702205 | 발사르반정160mg(발사르탄) | 한국휴텍스제약(주) | 판매중지 |
| 201702206 | 발사르반정80mg(발사르탄) | 한국휴텍스제약(주) | 판매중지 |
| 201105415 | 발사오르정160밀리그램(발사르탄) | 한림제약(주) | 판매중지 |
| 201105414 | 발사오르정40밀리그램(발사르탄) | 한림제약(주) | 판매중지 |
| 201105416 | 발사오르정80밀리그램(발사르탄) | 한림제약(주) | 판매중지 |
| 201105613 | 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 | 한림제약(주) | 판매중지 |
| 201105614 | 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 | 한림제약(주) | 판매중지 |
| 201307655 | 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 | (주)일화 | 판매중지 |
| 200810314 | 발산정80밀리그램(발사르탄) | 유니메드제약(주) | 판매중지 |
| 201208109 | 발살탄정80밀리그램(발사르탄) | 한올바이오파마(주) | 판매중지 |
| 200807285 | 발탄플러스정80/12.5밀리그램 | 동광제약(주) | 판매중지 |
| 201309110 | 베스포지정10/160밀리그램 | 초당약품공업(주) | 판매중지 |
| 201309108 | 베스포지정5/160밀리그램 | 초당약품공업(주) | 판매중지 |
| 201309109 | 베스포지정5/80밀리그램 | 초당약품공업(주) | 판매중지 |
| 200807187 | 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 | 광동제약(주) | 판매중지 |
| 201206333 | 사디반정80밀리그램(발사르탄) | 아주약품(주) | 판매중지 |
| 201309148 | 사르포지정5/160밀리그램 | 대우제약(주) | 판매중지 |
| 201309147 | 사르포지정5/80밀리그램 | 대우제약(주) | 판매중지 |
| 201308483 | 스타포지정5/80밀리그램 | 환인제약(주) | 판매중지 |
| 200807364 | 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) | 신일제약(주) | 판매중지 |
| 200807366 | 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) | 신일제약(주) | 판매중지 |
| 200806640 | 쎌렉탄플러스정 | 신일제약(주) | 판매중지 |
| 200809259 | 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) | (주)씨트리 | 판매중지 |
| 201403707 | 씨르탄플러스정 | (주)씨트리 | 판매중지 |
| 201308558 | 씨알비정10/160mg | 구주제약(주) | 판매중지 |
| 201308561 | 씨알비정5/160mg | 구주제약(주) | 판매중지 |
| 201309452 | 씨알비정5/80mg | 구주제약(주) | 판매중지 |
| 201308477 | 아모르탄정5/80mg | (주)씨엠지제약 | 판매중지 |
| 200807754 | 안지오반플러스정80/12.5mg | (주)태준제약 | 판매중지 |
| 201309072 | 암디사르정10/160mg | 건일제약(주) | 판매중지 |
| 201309073 | 암디사르정5/160mg | 건일제약(주) | 판매중지 |
| 201309074 | 암디사르정5/80mg | 건일제약(주) | 판매중지 |
| 201309106 | 암바르탄정5/160mg | 부광약품(주) | 판매중지 |
| 201309107 | 암바르탄정5/80mg | 부광약품(주) | 판매중지 |
| 201309071 | 암발트정5/80밀리그램 | 동성제약(주) | 판매중지 |
| 201308386 | 애니포지정10/160밀리그램 | (주)종근당 | 판매중지 |
| 201308387 | 애니포지정5/160밀리그램 | (주)종근당 | 판매중지 |
| 201308369 | 애니포지정5/80밀리그램 | (주)종근당 | 판매중지 |
| 201309095 | 에이포지정5/80밀리그램 | (주)한국피엠지제약 | 판매중지 |
| 201309103 | 엑스디텐션정10/160mg | 일성신약(주) | 판매중지 |
| 201309096 | 엑스디텐션정5/160mg | 일성신약(주) | 판매중지 |
| 201309098 | 엑스디텐션정5/80mg | 일성신약(주) | 판매중지 |
| 201506857 | 엑스디핀정5/160밀리그램 | 한국프라임제약(주) | 판매중지 |
| 201508381 | 엑스로빈정10/160mg | (주)씨티씨바이오 | 판매중지 |
| 201508380 | 엑스로빈정5/160mg | (주)씨티씨바이오 | 판매중지 |
| 201508379 | 엑스로빈정5/80mg | (주)씨티씨바이오 | 판매중지 |
| 201603221 | 엑스로탄정10/160밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | 판매중지 |
| 201603220 | 엑스로탄정5/160밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | 판매중지 |
| 201603219 | 엑스로탄정5/80밀리그램 | (주)넥스팜코리아 | 판매중지 |
| 201308603 | 엑스패럴정10mg/160mg | 에스케이케미칼(주) | 판매중지 |
| 201308602 | 엑스패럴정5mg/160mg | 에스케이케미칼(주) | 판매중지 |
| 201308604 | 엑스패럴정5mg/80mg | 에스케이케미칼(주) | 판매중지 |
| 201404970 | 엑스핀정5/80밀리그램 | (주)이든파마 | 판매중지 |
| 201403319 | 엑시비탄정5/80밀리그램 | 케이엠에스제약(주) | 판매중지 |
| 201400702 | 엔피포지정5/80밀리그램 | 대한뉴팜(주) | 판매중지 |
| 201704024 | 엠알포지정5/80밀리그램 | 미래제약(주) | 판매중지 |
| 201604063 | 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 | (주)오스코리아제약 | 판매중지 |
| 201604062 | 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 | (주)오스코리아제약 | 판매중지 |
| 201602897 | 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) | (주)오스코리아제약 | 판매중지 |
| 201602896 | 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) | (주)오스코리아제약 | 판매중지 |
| 201309145 | 유니포지정5/160밀리그램 | 한국유니온제약(주) | 판매중지 |
| 201309146 | 유니포지정5/80밀리그램 | 한국유니온제약(주) | 판매중지 |
| 201308545 | 유유포지정10/160밀리그램 | (주)유유제약 | 판매중지 |
| 201308544 | 유유포지정5/160밀리그램 | (주)유유제약 | 판매중지 |
| 201308546 | 유유포지정5/80밀리그램 | (주)유유제약 | 판매중지 |
| 201307904 | 이텍스발사르탄정80mg | (주)테라젠이텍스 | 판매중지 |
| 201308562 | 제이텐션정5/160mg | 이니스트바이오제약(주) | 판매중지 |
| 201308563 | 제이텐션정5/80mg | 이니스트바이오제약(주) | 판매중지 |
| 201403457 | 카덴자정10/160mg | 삼익제약(주) | 판매중지 |
| 201403456 | 카덴자정5/160mg | 삼익제약(주) | 판매중지 |
| 201403455 | 카덴자정5/80mg | 삼익제약(주) | 판매중지 |
| 201309085 | 카디포지정10/160mg | 신일제약(주) | 판매중지 |
| 201309086 | 카디포지정5/160mg | 신일제약(주) | 판매중지 |
| 201309087 | 카디포지정5/80mg | 신일제약(주) | 판매중지 |
| 201309122 | 코넥스정10/160mg | (주)바이넥스 | 판매중지 |
| 201309121 | 코넥스정5/160mg | (주)바이넥스 | 판매중지 |
| 201309120 | 코넥스정5/80mg | (주)바이넥스 | 판매중지 |
| 201504256 | 코디르탄정80/12.5밀리그램 | (주)셀트리온제약 | 판매중지 |
| 200807226 | 코디사르정80/12.5mg | (주)파마킹 | 판매중지 |
| 200807075 | 코발사르정 | 국제약품(주) | 판매중지 |
| 201308464 | 하이포지정10/160밀리그램 | 한국콜마(주) | 판매중지 |
| 201308462 | 하이포지정5/160밀리그램 | 한국콜마(주) | 판매중지 |
| 201308463 | 하이포지정5/80밀리그램 | 한국콜마(주) | 판매중지 |
| 200807059 | 히포텐정 | (주)동구바이오제약 | 판매중지 |
Q1 이번 중국 화하이에서 제조한 원료 의약품‘발사르탄’에서 N니트로소디메틸아민(NDMA) 검출 관련 식약처
의 조치 배경은?
○ 이번 조치는 중국의 원료의약품 업체인 화하이사가 제조한 발사르탄 (고혈압 치료제)에 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유되었다는 해외정보(‘18.7.6.)를 접수하고, 해당 업체의 원료가 우리나라로도 수입되었다는 것이 확인되어 환자의 보호를 위해 사전 예방 차원 에서 잠정 판매중지 및 제조·수입중지 조치하게 되었습니다.
Q2 현재 식약처의 조치 사항은?
○ 중국 화하이사가 제조한 발사르탄 원료 수입을 중지하고 해당 원 료가 사용될 가능성이 있는 의약품의 제조를 모두 중단시켰으며, 제약사들이 해당 의약품을 판매할 수 없도록 조치하였습니다. - 아울러, 해당 원료를 사용했을 가능성이 있는 의약품은 모두 병·의원에서 처방·조제될 수 없도록 조치하였습니다.
○ 또한, 오늘부터 수입·제조업체 등 현장확인조사를 실시하고, N니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유 여부 및 함유량에 대해 수거 ‧검사를 실시할 예정입니다.
○ 아울러, 현재 불순물의 원인, 함유량, 인체에 미치는 영향 등에 대한 국내 외 정보를 다각적으로 수집하고 분석 중에 있습니다.
Q3 모든 고혈압 치료제가 문제가 되는 것인지?
○ 이번에 문제된 ‘발사르탄’ 제제는 중국 특정 공장에서 만든 의약품 원료에서 불순물이 검출되었다는 정보에 따른 것이며, 발사르탄 - 2 - 자체의 특성이나 부작용 등의 문제는 아닙니다. - 또한, 모든 고혈압치료제에 해당되는 것은 아닙니다.
Q4 중국 화하이‘발사르탄’이 함유된 고혈압치료제를 복용중인 고혈압 환자들은 어떻게 해야 하나?
○ 임의로 복용을 중단하는 것은 위험할 수 있으므로 의사와 상의하 신 후 방침에 따르실 것을 권고 드립니다.
Q5 그 동안 중국 화하이‘발사르탄’이 함유된 고혈압치료제를 복용한 사람들에 대한 위해 우려가 없는가?
○ 발진, 가려움질, 구역질, 어지럼증 등 고혈압약의 일반적인 부작 용이 보고되었을 뿐 특이한 사항은 없었습니다. - 현재 불순물의 원인, 함유량, 인체에 미치는 영향 등에 대한 국 내 외 정보를 다각적으로 수집하고 분석 중에 있습니다.
Q6 판매차단 의약품 정보 확인은?
○ https://ezdrug.mfds.go.kr/ 을 방문해 주시기 바랍니다.
Q7 환불, 반품건 문의는 어디로 해야하는지?
○ 해당 의약품을 조제한 약국에 상담해 주시기 바랍니다. - 3 -
Q8 기타 사항
○ 기타 회수 폐기, 기존 복용환자 안전여부 등은 식약처 검토 후 지속적으로 언론을 통해 발표할 예정입니다. 동 제품 사용으로 나타나는
부작용은 한국의약품안전관리원(1644-6223), 그 밖의 문의사항은 식약처 상담센터(1577-1255)로 해 주시기 바랍니다.